Shaoxing Huawei Chemical Co., Ltd. er einn af leiðandi framleiðendum og birgjum þrífenýlfosfíns í lyfjaflokki í Kína. Ef þú ætlar að kaupa magn lyfjafræðilegs gæða trifenýlfosfíns framleitt í Kína, velkomið að fá verðskrá og tilvitnun frá verksmiðjunni okkar. Allar sérsniðnar vörur eru með hágæða og samkeppnishæf verð.

Þrífenýlfosfín af lyfjafræðilegri einkunn

Vörukynning

Þrífenýlfosfín af lyfjagráðu er sérhannað -lífrænt fosfórefni, þróað eingöngu fyrir ströngu kröfur nútíma lyfjaforritaskila og milliefnaframleiðslu. Það birtist sem einsleitt hvítt eða bein-hvítt kristallað duft, með stöðugum efnafræðilegum stöðugleika við langtíma-geymslu og lotuframleiðsluskilyrði, auk nákvæmlega stjórnanlegrar hvarfvirkni fyrir markvissar lyfjamyndunarleiðir. Sem kjarna hráefni fyrir lyfjageirann, virkar það fyrst og fremst sem mikilvægur hvarfmiðill og alhliða hvatabindill í framleiðslu á lyfjafræðilegum milliefnum og flóknum lyfjasameindum-þar á meðal tilbúnum kínólónsýklalyfjum, litlum-sameinda-kínasahemlum,{7}lyfjalyfjum{7}}. innihaldsefni (API). Með framúrskarandi samhæfni við-lyfjaframleiðsluferla í atvinnuskyni og samkvæmni-í-lotu, hefur þetta þrífenýlfosfín úr lyfjaflokki komið á stöðugu-langtímasamstarfi við meira en 90% af innlendum GMP-vottaðum{1}lyfjaframleiðendum,{1}lyfjaframleiðendum,5 hráefnisstuðningur fyrir bæði nýstárlega rannsóknir og þróun lyfja og stór-framleiðsla samheitalyfja.

Upplýsingar um vöru

Framleidd og prófuð í ströngu samræmi við alþjóðlega lyfjagæðastaðla, GMP framleiðsluforskriftir og ICH Q7 viðmiðunarreglur fyrir API framleiðslu, þessi vara tekur trifenýlfosfín sem kjarna virkan þátt sinn, með tryggðum lágmarks hreinleika sem er meira en eða jafnt og 99,5%, strangt stýrt takmörkun á eiturefnum, óhreinindum og genum þungmálma, og leifar leysiefna samkvæmt ICH Q3 leiðbeiningum), og samkvæmir eðlis- og efnafræðilegir eiginleikar í hverri lotu. Það er óleysanlegt í vatni en samt að fullu blandanlegt í algengum lífrænum leysum sem notuð eru við lyfjagerð, svo sem etanól, bensen og tetrahýdrófúran, með langtíma-geymslustöðugleika við ráðlagðar geymsluaðstæður og engin ertandi lykt-uppfyllir að fullu ýtrustu kröfur um hreinleika hráefnis, öryggi og rekjanleika þessarar lyfjaframleiðslu í lyfjaframleiðslu. lyfjafræðilega gæða trifenýlfosfín virkar sem-mikill afoxandi efni, einsleitur hvatabindill og lykilgerviefni í lyfjaframleiðslu. Það getur á áhrifaríkan hátt aukið umbreytingarhraða lyfjamyndunarviðbragða, bætt steríósérvirkni kíralafurða, dregið úr tilviki óæskilegra aukaverkana og minnkað erfiðleikana við niðurstreymishreinsun. Það á víða við í fjölþrepa myndun ýmissa- hágæða lyfjafræðilegra milliefna og gegnir óbætanlegu hlutverki við að gera víðsjálfvirka smíði flókinna kolefnis-kolefnis- og kolefnis-heteróatómtengja í flókinni myndun lyfjasameinda.

Gæðatrygging vöru

Til að tryggja að þrífenýlfosfín úr lyfjaflokki uppfylli að fullu háa eftirlitsstaðla alþjóðlegs lyfjaiðnaðar og ströngum kröfum samstarfsfyrirtækja um innflutt efni, höfum við komið á fót lokaðri-lykkju, lotu-rekjanlegu gæðastjórnunarkerfi (QMS) í samræmi við GMP kröfur. Allt aðkomandi hráefni gangast undir ströngu gæðaeftirlit (IQC) prófun í samræmi við forskriftir lyfjafyrirtækja, með aðeins hæfu hráefni sem er sleppt til framleiðslu. Allt framleiðsluferlið er framkvæmt á hreinu verkstæði í D-flokki, nákvæmlega eftir stöðluðum verklagsreglum og ICH leiðbeiningum, með rauntíma í-ferlisgæðaeftirliti (IPQC) á öllum helstu framleiðsluhnútum til að útiloka hættu á kross-mengun og innleiðingu óhreininda. multi-gæðaeftirlitsprófun (FQC) áður en farið er frá verksmiðjunni, með markvissri skoðun á kjarnavísum, þar á meðal virkum hreinleika, óhreinindasniði, mörkum fyrir eiturefna óhreinindi í genum, hvarfvirkni í herma lyfjagerð, rakainnihaldi og leysiefnaleifum. Við útvegum fullbúið,{11}}sérstakt opinbert greiningarvottorð (CoA) fyrir hverja sendingu, með fullum rekjanleikaskrám sem varðveittar eru í að minnsta kosti 5 ár samkvæmt reglugerðum lyfjaiðnaðarins, til að staðfesta fulla vöruhæfileika og reglufylgni. Þetta núll-málamiðlun, GMP-samræmda gæðaeftirlitskerfi hefur áunnið sér-langtíma traust og viðurkenningu meira en 90% innlendra GMP-vottaðra lyfjafyrirtækja, sem leggur traustan grunn að viðvarandi, stöðugu-langtímasamstarfi.